新产业获颁C反应蛋白测定试剂盒注册证
更新时间:2025-05-09 18:06:14 •阅读 0
5月9日,新产业(300832)发布公告,近日公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。
该注册证针对的产品为C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册分类为Ⅱ类,注册证编号为粤械注准20252400665,有效期从2025年5月6日至2030年5月5日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量,临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。
公告中提到,该项目为第二代产品,属于重新注册。截至目前,公司已取得67项生化试剂的《医疗器械注册证》,总共拥有99个注册证。
2025年一季度,新产业实现收入11.25亿元,归母净利润4.38亿元。