1. 首页 > 快讯  > 健友股份2025半年报:多款新药获批 助力中国医药国际化

健友股份2025半年报:多款新药获批 助力中国医药国际化

  8月28日晚,健友股份(603707.SH发布2025年半年报。2025年上半年,公司实现营业收入19.8亿元,同比下降7.6%;实现归母净利润2.86亿元,同比下降23.92%。公司称,报告期内制剂销售增长,原料药和CDMO销售下降,总体保持平稳,但销售人员薪酬增加及新业务宣传费上涨,导致业绩承压。

  健友股份是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业,积极布局化学药、生物药领域,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰富的产品管线。

  截至6月底,健友股份及子公司共拥有超过100项境外药品注册批件、超过30项中国药品注册批件,是全球市场多品种注射剂的供应商。

  凭借着优秀的研发团队、丰富的生产线以及长远的战略目标,公司持续推动全球各国药品注册进程。上半年,健友股份又有多款药品获得美国 FDA 及国家药品监督管理局批准,包括罗库溴铵注射液、盐酸肼屈嗪注射液、氟维司群注射液、亚甲蓝注射液等。

  尤其是今年4月,公司自主研发的利拉鲁肽注射液获美国FDA批准上市,成为继原研药后美国市场第二家获批的产品。利拉鲁肽作为治疗2型糖尿病与减重适应症的重要药物,该药物分子结构复杂,传统微生物发酵技术极易引起强烈免疫反应,且该类长链多肽规模化大生产难度极大。健友股份先后投入超5700万研发费用,成功攻克了利拉鲁肽的多重技术难题,彰显了中国药企在复杂制剂领域的技术实力。

  根据International Diabetes Federation,2024年美国市场20-79岁人群糖尿病患病率为13.7%,确诊率为75.2%;而根据World Obesity Federation,2025年美国市场成年人口中44.0%肥胖患者群体。民生证券预估至2031年美国市场GLP-1类药物减重 降糖适应症市场空间合计885.9亿元,市场空间巨大。

  公告显示,截至目前,健友股份在北美市场已有近百个产品运行,成为北美注射剂销售管线最完整的供应商之一。依托在北美市场多年的运营经验,公司深入挖掘国内优质产品管线,通过产品合作、技术合作等多种方式,携手中国优秀的制药企业,共同进入北美市场。目前已经与国内优秀企业在多个产品上合作,包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等。

  以白蛋白紫杉醇为例,2022年健友与双成药业达成合作,获得该产品在美国的独家商业化权益,今年5月正式获得美国FDA批准,成为少数成功进军美国市场的中国抗肿瘤仿制药。根据IMS数据,2024年白蛋白紫杉醇美国销售额为8亿美金,目前仅此一家仿制药获批。市场预期,健友凭借在美国市场的成熟销售渠道和FDA合规产能,白蛋白紫杉醇2025年销量有望实现较快突破,贡献可观的收入增量。

  去年6月,南京健友还宣布以4000万美元收购Coherus的阿达木单抗生物类似药(Yusimry的全部权益,包括全套技术和美国FDA批件。作为曾经的药王,原研阿达木单抗修美乐年销售额达212.37亿美元。Coherus的Yusimry2021年12月获得美国FDA批准,并于2023年7月在美国上市销售,当年仅实现收入330万美金。而在健友股份收购后,凭借完善的营销体系和成熟的客户基础,数月销售收入突破7000万元人民币。

  健友股份表示,未来公司将作为对接规范市场的平台,致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场,助力中国医药行业结构化升级,进一步提升中国药品在全球的话语权。

申杨