财经10月9日讯 远大医药(0512.HK今日发布公告称，公司全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已于近日完成全部患者入组。

　　据悉，GPN00289已获得国家药监局创新型医疗器械资质认定，该产品本次临床进展是远大医药在肿瘤介入方向上的又一次重大研发进展，进一步深化了在肝癌治疗领域的布局。

　　资料显示，临床上针对中晚期肝癌患者最经典的治疗手段是经导管动脉化疗栓塞术(TACE，目前常规TACE主要分为液体及固体栓塞，固体栓塞效果较好，但是进入末梢血管比较困难；而液体栓塞虽然能栓塞末梢血管，但在体内会被快速清除，不能缓释药物，这些缺陷会影响TACE在肝癌治疗中的效果。

　　在此背景下，远大医药GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势，集载药和栓塞为一体，可弥补现有TACE治疗手段缺陷，有望成为肝癌治疗的更优选择。

　　根据公告，GPN00289具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化发生液固相转变，对大小不同、形状各异的血管都能进行栓塞，且能有效防止侧支循环的形成，对动脉血流的阻断更完全、更持久有效，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤，特别是肝脏富血管的良性及恶性肿瘤的栓塞治疗。同时，该产品还具有可降解特性，可使得血管获得多次治疗机会，并减少持久栓塞造成的不良反应，安全性高，且可实时显影，满足手术精准操作需求。

　　另外，GPN00289还具有载药功能，除了可以与现有化疗药物进行联用外，还有望与远大医药全球创新内放射性治疗药物易甘泰^®钇[90Y]微球注射液进行联用，一方面，可以进一步提升产品对肝癌的治疗效果;另一方面，也有望进一步拓展钇[90Y]微球注射液的潜在适应症。

　　公告指出，远大医药拥有GPN00289的全球权益，未来将积极推进GPN00289的全球注册开发，致力于在中国及海外市场实现该产品与钇[90Y]微球注射液的战略联动，形成产品的协同效应，持续深耕全球肝癌治疗领域的科技创新。

　　根据恒州博智的统计及预测，2023年全球栓塞治疗市场销售额约为40.97亿美元，预计2030年将达约65.36亿美元，年复合增长率约7.0%。尽管市场空间较大，但受限于研发技术，目前布局栓塞剂的药企较少，该领域仍是一片尚待开发的蓝海市场。

　　据了解，肿瘤介入是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块中重点布局的战略方向之一，公司已在该领域实现研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，并以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，实现了全球化的核药产业链布局。