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迈克生物:两项新产品取得产品注册证书

  上证报中国证券网讯迈克生物6月25日盘后披露,公司人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝集法)和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)两项新产品近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证有效期均为2025年6月20日至2030年6月19日。

  披露显示,人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝集法)主要用于发现待检血浆中是否存在不规则抗体,是迈克生物血型平台新试剂产品。肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)主要用于肺炎支原体感染的辅助诊断,是公司直接化学发光平台新试剂产品,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前,迈克生物在直接化学发光平台下已累计取得133项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。

  公司表示,本次新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。(田立民)